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器具の滅菌洗浄プロトコール

 

手順 説明 プロトコール
ステップ1 事前の手洗浄 器具はできるだけ早く洗浄してください。器具の上の血液や破片を乾燥させないでください。すぐに洗浄できない場合は、器具を湿らせたままにしてください。
ステップ2 拭き取り 柔らかい低剥離性の使い捨てワイプで器具を拭きます。

ステップ3

洗浄液の調製

酵素洗浄液を調製(20〜40°C)します。化学薬品はメーカーの取扱説明書に従って希釈してください。Metrex EmPower™ 溶液を推奨します。

ステップ4 浸漬 各装置を酵素洗剤溶液に最低1分間浸します。
ステップ5 ブラシ洗浄 柔らかいナイロン製の毛ブラシを使用して、最低1分間浸漬しながら、すべての装置表面をこすります。
ステップ6 すすぎ 器具を暖かい(20~40°C)流水下で最低1分間すすぎ、乾燥させます。
ステップ7 目視点検 汚れが残っていないか目視点検します。10倍の拡大鏡を使用することをお勧めします。汚れが残っている場合は、ブラッシングとすすぎを繰り返します。
ステップ8 超音波処理 メーカーの取扱説明書に従って、中性pHの酵素洗剤を使って超音波槽(20〜40°C)を準備します。Metrex EmPower™ 溶液を推奨します。
器具を超音波槽に浸し、10分間超音波処理します。
ステップ9 すすぎ 逆浸透(RO)または脱イオン水(DI)で3分間すすぎます。
ステップ10 目視点検

汚れが残っていないか目視点検します。10倍の拡大鏡を使用することをお勧めします。
汚れが見える場合は、ブラッシングとすすぎの手順を繰り返します。

ステップ11 超音波処理
(ドリルストップのみ)
中性pHの酵素洗剤を使って超音波槽(20~40°C)を準備し、超音波処理を繰り返します。
器具を超音波槽に浸し、10分間超音波処理します。
ステップ12 すすぎ 器具を逆浸透(RO)水または脱イオン(DI)水で3分間すすぎます。
ステップ13 乾燥 清潔で使い捨ての、吸収性のある、低剥離性ワイプを使って乾かします。
ステップ14 目視点検 汚れが残っていないか目視点検します。10倍の拡大鏡を使用することをお勧めします。


洗浄後の点検

ユーザーは、滅菌トレイの劣化を点検する必要があります。
対象器具に亀裂、剥離、剥がれ、変色、その他の劣化の目視徴候が認められた場合は、使用を中止します。

蒸気滅菌
滅菌用包装:蒸気滅菌包装および滅菌装置はすべて、FDAの使用認可を受けている必要があります。
1回の蒸気滅菌サイクルで複数の器具を滅菌する場合、包装および装置の最大負荷要件に必ず従ってください。


蒸気滅菌パラメータ
許容可能なパラメータを使用して、器具を滅菌します。
洗浄および滅菌の指示に従わないと、製品の通常の経年劣化が加速する可能性があります。

 

手順 説明 プロトコール
ステップ1 滅菌包装 トレイを、空の状態、または器具と完全に組み立てた状態で、FDA認可の蒸気滅菌可能な二重ラップに包んでください。
注:個々のドリルストップは、FDA認可の蒸気滅菌パウチで滅菌できます。

ステップ2

蒸気滅菌

推奨滅菌条件:132℃ 15分間

 注:滅菌包装が器具の滅菌条件に適合していることを確認してください。

滅菌後の点検
目に見える湿気の兆候または著しい重量増加は、滅菌プロセスの不具合またはバリアの完全性に問題があることを示す可能性があります。

滅菌積載物の上または内部に、目に見える湿気の兆候がある場合、積載物は滅菌されているとはみなされず、使用前に再組み立ておよび再滅菌する必要があります。

警告
滅菌されていないコンポーネントを使用すると、組織の感染や感染症につながる可能性があります。


保管および取り扱い
器具は滅菌後すぐに使用することをお勧めします。使用前に、器具を滅菌包装に入れ、乾燥した清潔な環境で保管してください。
包装の完全性を維持してください。使用前に確認します。滅菌包装の使用説明書を参照してください。
注意:包装が破損している場合は使用しないでください。

廃棄
器具の廃棄は、地域の規制および環境要件に従うものとします。

有害事象
使用者または患者は、製造業者および所轄官庁に有害事象を報告すべきです。